|
|
Schvalovací systém s automatizovanou kontrolou ve webovém prohlížeči
Svetosheva, Anastasia ; Travěnec, Jiří (oponent) ; Kolářová, Jana (vedoucí práce)
Tato bakalářská práce se koncentruje na vývoj schvalovacího systému pro Etickou komisi, která se věnuje biomedicínskému výzkumu. Cílem práce je popsat fungování a požadavky Etické komise a zvážit, jak je možné tyto požadavky začlenit do schvalovacího systému. Dále bude práce zkoumat metody přihlášení pro různé typy uživatelů, jako jsou žadatelé a členové komise, a bude vytvořena a integrována databáze. V samotném schvalovacím systému bude zahrnuta automatická kontrola, kde členové komise budou upozorňováni e-mailem po změně stavu žádosti. Systém bude také zahrnovat denní automatické připomenutí e-mailem, pokud do konce lhůty pro kontrolu Etickou komisí zbývá méně než 10 dnů. V rámci této práce budou také popsány potenciální procesy schvalování žádostí pro biomedicínský výzkum Etickou komisí a navrženy možné metody poskytování zpětné vazby. Záměrem této práce je vytvořit funkční a uživatelsky příjemný schvalovací systém, který efektivně splní požadavky Etické komise pro biomedicínský výzkum.
|
|
|
Klinické hodnocení humánních léčivých přípravků v České republice
Baloušek, Filip ; Kryska, David (vedoucí práce) ; Svoboda, Petr (oponent)
Otázka legislativních a etických požadavků na výzkum nových léčiv nabrala v souvislosti s rozmachem farmaceutického průmyslu během minulých desetiletí na značné intenzitě. Tato diplomová práce si tak klade za cíl komplexně popsat a analyzovat teoretická východiska současné legislativy upravující provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků na území České republiky, jakož i blíže rozebrat etický přezkum, který vykonávají specializované nezávislé etické komise. Autor se blíže věnuje i některým správněprávním aspektům spojeným s jejich činností, zejména se zabývá povahou souhlasných stanovisek etických komisí, které jsou předpokladem pro zahájení klinického hodnocení. Práce samotná je rozdělena do devíti kapitol, přičemž úvodní kapitola se zaměřuje na obecné nastínění problematiky klinického hodnocení humánních léčivých přípravků na území České republiky. Druhá kapitola vysvětluje základní pojmy, se kterými pracuje zákon o léčivech a které jsou pro tuto oblast farmaceutického práva specifické. Další kapitola rozebírá činnost státních institucí, které vykonávají působnost v rámci klinických studií. Čtvrtá kapitola obsahuje prameny právní úpravy, přičemž zvláštní důraz je kladen zejména na rozlišení závazných a doporučujících mezinárodních dokumentů a genezi tuzemské právní úpravy mající...
|
host ::
RSS.